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Sancionada lei que regulamenta bula de remédio digital

Laboratórios deverão inserir um QR Code nas embalagens.

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Paula Farias
Paula Farias começou a desenvolver aptidão pelo jornalismo desde a infância, pois sempre foi aficionada pelo ramo da comunicação. Graduada em Jornalismo pela Uninassau, ela aprimorou as habilidades profissionais nos estágios que realizou durante a trajetória acadêmica. No currículo, ela coleciona experiências no portal Leia Já, foi produtora na TV Correio/ Record, atuou como redatora na Revista Fashion News. Atualmente, a jornalista trabalha na agência Takes Comunicação. Com o intuito de agregar mais conhecimento, ela ainda desempenha a função de produtora e repórter na Rede B TV. Sempre consciente do que quer para si, com metas traçadas, Paula é a típica profissional que é movida a desafios e está sempre em busca de expandir suas potencialidades profissionais.



A partir desta quinta-feira (12) os laboratórios farmacêuticos deverão inserir um QR Code nas embalagens dos medicamentos para acesso à versão digital da bula, com informações sobre a sua composição, utilidade, dosagens e as suas contraindicações. A mudança, publicada hoje no Diário Oficial da União, vai permitir, por exemplo, a transformação, por meio do aplicativo adequado, do texto em áudio, o que trará acessibilidade às pessoas com deficiência e analfabetos. O QR Code também poderá direcionar o público para links e outros documentos explicativos sobre o produto.

Segundo a Lei Nº 14.338/22, as bulas digitais deverão ser hospedadas em links autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o laboratório poderá inserir outras informações, além do conteúdo completo e atualizado, idêntico ao da bula impressa.

A bula digital não exclui a obrigação da versão impressa, que vem junto ao medicamento, na embalagem. Outra novidade da norma é que o detentor de registro de medicamento deverá possuir sistema que permita a elaboração de mapa de distribuição do produto, com identificação dos quantitativos comercializados e distribuídos para cada lote, bem como dos destinatários das remessas, atraindo para estes a responsabilidade.

“A sanção presidencial representa uma importante medida para a atualização e o aprimoramento da identificação digital de medicamentos, bem como para promover adequações necessárias à acessibilidade”, destacou a Secretaria-Geral de Governo em nota.

Fonte: Agência Brasil 

Paula Farias
Paula Farias começou a desenvolver aptidão pelo jornalismo desde a infância, pois sempre foi aficionada pelo ramo da comunicação. Graduada em Jornalismo pela Uninassau, ela aprimorou as habilidades profissionais nos estágios que realizou durante a trajetória acadêmica. No currículo, ela coleciona experiências no portal Leia Já, foi produtora na TV Correio/ Record, atuou como redatora na Revista Fashion News. Atualmente, a jornalista trabalha na agência Takes Comunicação. Com o intuito de agregar mais conhecimento, ela ainda desempenha a função de produtora e repórter na Rede B TV. Sempre consciente do que quer para si, com metas traçadas, Paula é a típica profissional que é movida a desafios e está sempre em busca de expandir suas potencialidades profissionais.
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